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科技日报记者 张佳星

6月1日，国家药品监督管理局官网发布公告显示，国家药品监督管理局批准了腾讯医疗健康（深圳）有限公司生产的“结肠息肉电子内窥镜图像辅助检测软件”创新产品注册申请。该款软件在获得内窥镜“探查”到的视频图像后，经深度学习算法分析标记出疑似息肉的位置，辅助医生研判。

国家药监局官网截图

据相关数据统计，截至2022年10月，我国已有62款人工智能医疗器械获批，覆盖心血管、脑部、眼部、肺部、骨科、肿瘤等多个疾病领域。

据介绍，此次获批的“结肠息肉电子内窥镜图像辅助检测软件”依托国家消化病临床医学研究中心（上海）牵头的研究项目，由中国工程院院士、上海海军军医大学长海医院消化内科主任李兆申教授领导，副主任柏愚教授负责实施，联合多家三甲医院共同参与。腾讯与国家消化病临床医学研究中心（上海）于2018年展开合作，推动AI技术在结肠肿瘤筛查中的应用。

该系统发挥了腾讯积累多年的视频解析技术和影像分析优势，帮助内镜医师精准定位息肉。在多位行业专家、多家医院联合开展多中心合作的基础上，系统在提升医院影像标注质量的同时，有效推动国内下消化道AI辅助诊断系统缺乏有效训练数据、行业缺乏统一标准两大难题的解决。

人工智能为临床医生提供实时辅助提醒。受访者提供

结肠息肉的发现将有效推进肠道癌症筛查的关口前移，但由于检出能力易受技术水平、疲劳程度和警觉性的影响，筛查质量难以保障。基于人工智能的电子内窥镜辅助检测技术和产品的应用，将助力结肠道肿瘤的早筛、早诊、早治。在AI辅助下，医生可准确、实时检出病灶，减少漏诊，将进一步提升缺乏高质量医疗资源的基层医疗机构的医疗服务能力。

为了推动人工智能与消化内镜专业的融合发展，相关单位建立专业委员会，撰写消化内镜AI的行业规范、技术标准和产品标准等行业准则。专委会主任委员李兆申表示，人工智能应用于临床，需要不断推动医学人工智能的发展规范化，验证医学AI的真实临床价值。

近年来，人工智能领域、医学领域等持续开展合作，通过构建共性技术开放平台和产学研合作平台化降低产业门槛、建立技术标准体系及共享基础资源库等行业支撑体系、促进产业上下游合作，推动建立医学影像应用与科研全产业的数字化创新，促进医疗影像AI成果“从实验室到病床旁”。